尚影智能體溫計(jì)
守護(hù)家人健康
告別傳統(tǒng)10分鐘
測量更加快速、精準(zhǔn)
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恒湧集團(tuán)研發(fā)課具有26年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、主研發(fā)IR/RF/Bluetooth/WiFi產(chǎn)品起源,于2009年增加投影機(jī)事業(yè)部和醫(yī)療器械事業(yè)部。集團(tuán)重點(diǎn)專業(yè)致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、IC軟件編輯程式、影像成像研發(fā)、傳感器+嵌入式+算法+短距無線原理實(shí)現(xiàn)研發(fā)、超聲波轉(zhuǎn)化熱效應(yīng)、空化效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)原理實(shí)現(xiàn)研發(fā)、光學(xué)研發(fā)、模具設(shè)計(jì)、PCB板線路設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)等。研發(fā)產(chǎn)品涵蓋無線通信協(xié)議產(chǎn)品、投影機(jī)產(chǎn)品。重點(diǎn)自主研發(fā)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品包括CT、XR、MR、MI、DR、RT等與之配套產(chǎn)品,自主研發(fā)包括大健康醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,電子體溫計(jì)、藍(lán)牙連測體溫計(jì)、痛經(jīng)理療儀、家庭超聲波理療儀、自動(dòng)掃地消毒機(jī)器人、3D全息眼睛近視矯正儀、智能藥盒、智能手環(huán)、無創(chuàng)測血糖等等監(jiān)檢測和理療設(shè)備產(chǎn)品。恒湧醫(yī)療器械事業(yè)部不斷創(chuàng)新,用心改變!研發(fā)出更多符合人性化的產(chǎn)品,符合人類健康發(fā)展的產(chǎn)品。
序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
1 |
GB 191-2008 |
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 |
2 |
GB/T 9969-2008 |
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則 |
3 |
GB 9706.1-2007 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求 |
4 |
GB 9706.15-2008 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:通用安全要求 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 |
5 |
GB/T 14710-2009 |
醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 |
6 |
YY 0505-2012 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容 要求和試驗(yàn) |
7 |
YY 1090-2009 |
超聲理療設(shè)備 |
8 |
YY 0750-2009 |
超聲理療設(shè)備 0.5MHz~5MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法 |
9 |
YY/T 0287-2017 |
醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 |
10 |
YY/T 0316-2016 |
醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用 |
11 |
YY/T 0466.1-2016 |
醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求 |
12 |
YY/T 0664-2008 |
醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程 |
13 |
局令第6號(hào) |
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 |
14 |
產(chǎn)品均符合醫(yī)療級(jí)別相對(duì)應(yīng)的1類&2類&3類之要求 |
|
15 |
產(chǎn)品均符合國際化檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 |
|
16 |
設(shè)計(jì)之產(chǎn)品均符合公司信賴性測試條件:高低溫濕度測試、耐磨耐溶百格測試、硬度測試、耐中沖擊測試、鹽霧測試、跌落測試、振動(dòng)測試、插座插拔測試、電源線搖擺測試、防水測試、壽命測試、破裂測試、3D三次元測試、色差測試、厚度測試、ICP光耦儀ROHS測試、老化車間測試、ESD靜電測試、通信協(xié)議測試等 |
研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均有公司專利保護(hù)
研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均符合CFDA醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)
研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均有產(chǎn)品認(rèn)證、生產(chǎn)許可證保護(hù)
60人工程開發(fā)精英團(tuán)隊(duì)!
PROE、CAD、Altium Designer Summer 09等
2D測試儀
3D MAX測試儀
光學(xué)測試儀CHROMA 7600
功能分析儀
RF測試儀
X-Ray測試儀
ROSH
壽命測試儀
醫(yī)院---須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用
衛(wèi)生所--- 須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用
個(gè)人--- 依說明書指示使用